4月20日，，提示关注“注射用单磷酸阿糖腺苷”严重不良反应及超适应症用药风险。
单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示，注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出。
，“注射用单磷酸阿糖腺苷”的药品批文共有38个，拥有这些批文药品生产企业共有22家，其中甘肃成纪生物药业有限公司、广东隆赋药业有限公司、广州一品红制药有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、海南锦瑞制药有限公司、瑞阳制药有限公司、开封明仁药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等15家企业各有2个批文。
近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出，14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%。
：生产企业加强对注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测，尤其关注儿童用药的安全性问题，同时加强对医务人员的宣传培训，确保产品安全性信息及时传达给医生和患者，指导临床合理用药，以减少严重药品不良反应的发生。
小贴士：
1.注射用单磷酸阿糖腺苷是用来治疗哪种疾病的？
单磷酸阿糖腺苷是阿糖腺苷的单磷酸化合物，是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
2.注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应主要有那些？
注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等；还可能会引起精神障碍和神经损害，主要表现有震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍、幻觉、错乱等；也可能会发生骨髓抑制，主要表现为红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等。
3.注射用单磷酸阿糖腺苷对哪些病毒感染有效？
单磷酸阿糖腺苷药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成，因此只对DNA病毒感染有效，而引起支气管炎、肺炎、手足口等常见的病毒多为RNA病毒，不宜使用注射用单磷酸阿糖腺苷治疗。超适应症使用该药不但不能给患者带来治疗效果，可能还会给患者带来发生不良反应的安全风险。
4.使用注射用单磷酸阿糖腺苷时需要注意些什么？
医务人员在使用本品时应按照药品说明书严格控制适应症，用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者，一旦出现异常应立即停药并进行救治。目前尚无儿童应用注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性和有效性的系统研究资料，建议儿童使用时权衡利弊。
“注射用单磷酸阿糖腺苷”的22家生产企业 | ||
序号 |
批准文号 |
生产企业 |
1 |
国药准字H20113258 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
2 |
国药准字H20093072 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
3 |
国药准字H20056598 |
华润双鹤药业股份有限公司 |
4 |
国药准字H10970335 |
广东隆赋药业有限公司 |
5 |
国药准字H20067654 |
广州一品红制药有限公司 |
6 |
国药准字H20067653 |
广州一品红制药有限公司 |
7 |
国药准字H20063969 |
湖北华世通潜龙药业有限公司 |
8 |
国药准字H20064626 |
海南通用康力制药有限公司 |
9 |
国药准字H20058819 |
武汉华龙生物制药有限公司 |
10 |
国药准字H20103344 |
海南锦瑞制药有限公司 |
11 |
国药准字H20084334 |
瑞阳制药有限公司 |
12 |
国药准字H20066866 |
南京易亨制药有限公司 |
13 |
国药准字H20143032 |
开封明仁药业有限公司 |
14 |
国药准字H20058836 |
湖南科伦制药有限公司 |
15 |
国药准字H20057495 |
海南中化联合制药工业股份有限公司 |
16 |
国药准字H20084221 |
海南皇隆制药股份有限公司 |
17 |
国药准字H20057904 |
海口奇力制药股份有限公司 |
18 |
国药准字H20067594 |
国药一心制药有限公司 |
19 |
国药准字H20059897 |
广东先强药业有限公司 |
20 |
国药准字H10970334 |
广东隆赋药业有限公司 |
21 |
国药准字H20084024 |
大同五洲通制药有限责任公司 |
22 |
国药准字H20064625 |
海南葫芦娃制药有限公司 |
23 |
国药准字H20064625 |
武汉华龙生物制药有限公司 |
24 |
国药准字H20103345 |
海南锦瑞制药有限公司 |
25 |
国药准字H20084333 |
瑞阳制药有限公司 |
26 |
国药准字H20103625 |
开封明仁药业有限公司 |
27 |
国药准字H20059880 |
吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
28 |
国药准字H20059880 |
湖南科伦制药有限公司 |
29 |
国药准字H20084327 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
30 |
国药准字H20057494 |
海南中化联合制药工业股份有限公司 |
31 |
国药准字H20084220 |
海南皇隆制药股份有限公司 |
32 |
国药准字H20057903 |
海口奇力制药股份有限公司 |
33 |
国药准字H20067593 |
国药一心制药有限公司 |
35 |
国药准字H20059896 |
广东先强药业有限公司 |
36 |
国药准字H20023876 |
广州万正药业有限公司 |
37 |
国药准字H20084023 |
大同五洲通制药有限责任公司 |
38 |
国药准字H20023875 |
南京海辰药业股份有限公司 |
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